長沙國產三類醫療器械注冊公司

好順佳集團
2022-06-07 13:35:05
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內容摘要：一、醫療器械業務公司的注冊資金要求是什么?建立第二類醫療器械的企業,注冊資本超過600000元;建立第三類企業的注冊資本超過150萬元,經營范圍涉及國家重點監控產品,注冊資本超過300萬元。公司...

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一、醫療器械業務公司的注冊資金要求是什么?

建立第二類醫療器械的企業,注冊資本超過600000元;建立第三類企業的注冊資本超過150萬元,經營范圍涉及國家重點監控產品,注冊資本超過300萬元。公司的注冊資本、實收資本、股東或者發起人的出資時間、出資方式，應當符合法律、行政法規的有關規定。

股東、發起人首次出資，公司變更注冊資本和實收資本時，由依法設立的驗資機構驗資，出具驗資證明。股東、發起人出資的非貨幣財產，經具有評估資格的資產評估機構評估價值后，由驗資機構驗資。股東、發起人可以以貨幣出資，也可以以實物、知識產權、土地使用權以及其他可以以貨幣計價并依法轉讓的非貨幣資產出資。

二、醫療器械企業建立需要哪些材料?

1. 工商營業執照復印件或預先核準的企業名稱通知書復印件一式兩份;

2. 會計師事務所出具的驗資報告;

3.企業負責人的身份證、學歷證書、職稱證書一式兩份;

4. 企業專業技術人員名單及身份證、學歷證書、職稱證書復印件一式兩份;

5. 營業場所、倉儲場所的房地產證明復印件或租賃協議一式兩份;

6. 經營第二類、第三類醫療器械的產品范圍，產品注冊證、生產企業許可證等有關證件復印件一式兩份;

7. 質量管理體系文件或質量手冊復印件一式兩份;

8. 所提交材料的真實性自信書一式兩份。

三、醫療器械公司的注冊流程是怎樣的?

1、到公司局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3.申請營業執照

4、密封;

5. 申請組織機構代碼證;

6. 辦理稅務登記證;

7、在市食品藥品監督管理局在本局網站網上提交申請材料;

8. 網上資料審批通過后，由食品藥品監督管理局預約檢查營業場所;

9. 提交書面申請材料，經批準頒發《醫療器械經營企業許可證》;

綜上所述，設立醫療器械公司需要滿足一定的條件，包括注冊資金、經營場所、員工資質等。注冊資本最低限額為60萬元。根據經營醫療器械的資質不同，注冊資金的要求也不同。如果是三類資質，注冊資本最低限額為150萬元。公司成立時，還需要辦理營業執照。

長沙國內三類醫療器械注冊公司

企業查查APP顯示，近日，長沙瑞航醫療科技有限公司成立，法人代表為黃河，注冊資金1000萬元，業務范圍包括研發一類醫療器械、二類醫療器械、三類醫療器械、電子產品;一類、二類、三類醫療器械的批發。根據Enterprise Chumcha的股東信息，該公司由Weiss Healthcare(688580)全資擁有。

查理編輯張瑩瑩校對