保定代辦醫療器械公司注冊

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2022-08-16 13:42:56
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醫療器械許可范圍 1、法人、非法人單位和法人設立的經營第二類、第三類醫療器械產品的分支機構，應當申領《醫療器械經營企業許可證》。除非食品藥品監督管理局另有規定。 2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或者醫療器械生產企業，在企業《醫療器械經營企業許可證》或者《醫療器械制造企業》規定的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療服務企業許可證”。醫療器械產品、醫療器械生產企業超出本企業產品范圍銷售醫療器械產品的，應當申領《醫療器械經營企業許可證》。 3、非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營一、二、三類二類醫療器械產品或者三類醫療器械產品、隱形眼鏡、護理液。類術語管理類別見《醫療器械監督管理條例》相關規定。管理從低到高。醫療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。醫療器械許可范圍 1、經營第二類、第三類醫療器械產品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構，應當申領《醫療器械經營企業許可證》。除非食品藥品監督管理局另有規定。 2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或者醫療器械生產企業，在企業《醫療器械經營企業許可證》或者《醫療器械制造企業》規定的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療服務企業許可證”。醫療器械產品、醫療器械生產企業超出本企業產品范圍銷售醫療器械產品的，應當申領《醫療器械經營企業許可證》。 3. 非法人單身申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡、護理液。第一類、第二類和第三類術語管理類別見《醫療器械監督管理條例》有相關規定。管理從低到高。醫療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。